Pályázat címe: Piacképes diagnosztikai eljárás fejlesztése a terhességet veszélyeztető, rejtett és gyakori szindrómára

Projekt azonosító száma: 2020-1.1.2-PIACI-KFI-2021-00273

Pályázati felhívás: Piacvezérelt kutatás-fejlesztési és innovációs projektek támogatása

Projekt időtartama: 2021.06.01-2026.05.31.

A támogatást elnyerő szervezet: Konzorcium

Résztvevők:

Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyrt.                            – Konzorciumvezető

HUN-REN Természettudományi Kutatóközpont – Konzorciumi tag

Megítélt támogatás a HUN-REN TTK számára:          280.000.000 Ft

Támogatási intenzitása a HUN-REN TTK számára: 100 %

Projekt nyilvánoságra hozható tartalmi összefoglalója:

A PROJEKT CÉLJA szabadalmazott és értékesíthető diagnosztikai eljárás kidolgozása egy súlyos, gyakori és sokáig rejtve maradó terhességi kórképre. A fejlesztendő kit és szoftver belátható, (3-4 év) időtávlatban közvetlenül piacra vihető a Richter Gedeon NyRT kiépített, nőgyógyászati profilú nemzetközi hálózatán keresztül. A súlyos következményekkel járó (vetélés, szív-érrendszeri és anyagcsere betegségek mind az anyánál és a gyermeknél) toxémia korai diagnózisa népegészségügyi és népesedéspolitikai jelentősége mellett új, monopol terápiás piac lehetőségét is kínálja a magyar gyógyszeripar számára. A betegség komplexitása okán jelenleg nincs a toxémia kórfolyamataira érzékeny szűrőteszt, így a zavar nagyon sokáig rejtett marad és a későbbiekben, oki terápia hiányában, a kezelése is csak tüneti, legtöbbször csak a várandós vérnyomás csökkentésére, valamint a terhesség császármetszéssel történő lezárására és a magzat világrahozatalára szorítkozik. A pályázó konzorcium erőssége a komplex tudományos, gyógyszeripari és piaci ismertek egyesítése. Az ELKH Természettudományi Kutatóközpontban toxémia kutatásának, biomarkerek azonosításának több évtizedes munkája alapozza meg a fejlesztés tudományos oldalát. A Richter Gedeon NyRT egyik fő profilja a nőgyógyászati termékek fejlesztése és forgalmazása. Ezen a területen jelentős tudás és piaci ismeret áll rendelkezésre. A TTK kutatói a rendszerbiológia és molekuláris immunológia széles eszköztárát felvonultató nemzetközi kollaborációs kutatásban a toxémia kialakulásában szerepet játszó koraterhességi kórfolyamatok között a komplementrendszer érintettségét állapították meg, amely a toxémiás betegek mintegy felét érinti. Eddigi kutatási eredményeik azt mutatják, hogy a komplementrendszer kóros működésének következtében a toxémia kialakulása már igen korán, a terhesség első heteiben beindul, de mivel nem áll rendelkezésre olyan érzékeny diagnosztikus módszer, amellyel a komplementrendszer ekkor még enyhe, de kórjelző változásaiból a betegség kialakulására lehet következtetni, a terápia sem kezdhető el optimális időben. Ezen felfedezések alapján a toxémia új biomarkerei, köztük komplement fehérjék szabadalmaztatása megtörtént a Richter Gedeon NyRt együttműködő partnere (Genesis Theranostix Kft) által. A projekt során ezen szabadalmaztatott biomarkerekre építve a komplementrendszer koraterhességi változását érzékenyen detektáló proteomikai teszt és az azt értékelő diagnosztikus szoftver kerül kifejlesztésre. Az önmagában is széleskörűen értékesíthető koraterhességi diagnosztikai eljárás egyúttal megalapozza originális, szabadalmaztatható hatóanyag kifejlesztését is. A diagnosztikai eljárás értékesítése a Richter nemzetközileg kiépített, nőgyógyászati profilú orvos látogató és értékesítési hálózatában történik. A diagnosztikum segítségével feltárt, a komplement rendszert érintő koncepció igazolásaként a diagnosztikum fejlesztéssel párhuzamosan elindítjuk C1 gátló fehérjék kutatását és fejlesztését is. Ugyanakkor saját előkísérleteink és az irodalmi adatok azt mutatják, hogy a toxémiás betegekben csökkent C1-inhibitor szint növelése rekombináns C1-inhibitor készítmény adásával a toxémia ellenes terápia egyik ígéretes módszere lehet. Ezért az így kifejlesztett C1 gátló fehérje későbbi gyógyszerfejlesztés alapjául is szolgálhat. 

Projektvezető: Dr. Gál Péter

Kapcsolat:

Dr. Gál Péter, HUN-REN TTK, Szerkezeti Biofizika Kutatócsoport, email: gal.peter@ttk.hu